治験123件でデータ改ざんなどの違反確認
2023/10/17
厚生労働省は17日、医療機関の薬などの治験業務支援会社「メディファーマ」に対して立ち入り検査を行い、データ改ざんなどの違反を確認したと発表した。健康被害の報告はない。123件の治験で確認されており、前例がない規模という。
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メディファーマが治験１２３件で違反行為…血圧数値改ざんなど、創業以来の組織ぐるみか
2023/10/17 21:37
厚生労働省は１７日、治験支援会社メディファーマ（東京都）が、医療機関から業務を委託された１２３件の治験で、データの改ざんなど医薬品医療機器法（薬機法）の違反行為を行っていたと発表した。承認済みの薬と医療機器計２５製品での治験が含まれている。厚労省は創業後約１０年にわたり組織ぐるみで違反を繰り返していたとみており、今後処分を検討している。厚生労働省
厚労省によると、新薬の有効性や安全性を確かめる治験のデータを改ざんしていたのは、治験参加者の血圧の数値や、薬の投与と採血の時間など。このほか、医療機関の医師らと別々に管理しなければならない治験データの閲覧用のパスワードを共有し、治験に使う薬の温度管理を守らなかったことを製薬会社に報告していなかった。治験を適正に実施するため医療従事者に受講が義務づけられている講座では、社員が代理で参加していた。
厚労省は情報提供を受け、同社に対し、８月２９日～９月４日に３回の立ち入り検査を行い、違反行為を確認した。製造販売の承認を受けていた２５製品については、改ざんされたデータを省いたとしても、有効性や安全性は確認できるとして、承認の取り消しは行わない方針だ。現時点で健康被害の報告はないという。
治験は薬機法で定める省令で厳格に手順が決められている。同社は業務の効率化を優先し、必要な手順を省くなどしていたとみられる。医療機関側も違反に関わっていた可能性があり、調査を進める。厚労省の担当者は「前例のない非常に悪質な行為だ」と指摘している。
メディファーマの担当者は読売新聞の取材に対し、「企業として問題点があった。関係する全ての方々に深くおわびする。内部体制の刷新などを進め、信頼回復に努めたい」と話した。https://www.yomiuri.co.jp/national/20231017-OYT1T50233/
| 商号 | 株式会社メディファーマ |
| 所在地 | 〈本社〉 〒108-0014 東京都港区芝5-31-19 ラウンドクロス田町 10階 |
| TEL | 03-5733-0441 |
| FAX | 03-5733-0442 |
| URL | https://www.medipharma.co.jp |
| 設立 | 平成24年12月 |
| 営業所 | 〈大阪営業所〉 〒530-0001 大阪府大阪市北区梅田2-5-6 桜橋八千代ビル 8階 TEL：06-7878-3453 FAX：06-7878-3454 |
https://web.archive.org/web/20210512200412/https://medipharma.co.jp/campany.html
株式会社メディファーマによるGCP違反について
https://www.mhlw.go.jp › ... › 2023年10月
8 時間前 — 厚生労働省は、SMO（治験施設支援機関）1である株式会社メディファーマ（代表取締役 三原 酉木 ... メディファーマ及び治験依頼者に指示しました。なお ...
会社情報
https://medipharma.co.jp › company
三原 酉木 · 〈大阪営業所〉 〒530-0001 大阪府大阪市北区梅田3丁目3番45号 マルイト西梅田ビル 3F TEL：06-7878-3453. FAX：06-7878-3454 · 役員 · (1) 治験実施体制の構築 ( ...
株式会社ヒューマHD
https://huma-c.co.jp › company
... メディア事業等事業展開は多岐に渡ります。 今後も、『医療』、『ヘルスケア』、『美容』という3つの領域を軸に、開発支援から販促支援までの総合ソリューション ...
site://tokumei10.blogspot.com フルキャスト
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フルキャストとサハダイアモンド（ジャパンオークション ...
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2008/06/18 — フルキャストとサハダイアモンド（ジャパンオークションシステムズ）と ... 養殖マグロ業の加藤比呂志さんがメキシコで12発もの銃弾で射殺された件
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2023/01/26 — た統一教会系の商社「ハッピーワールド」の元社長となっているからだ。 フルキャストとサハダイアモンド（ジャパンオークション ...
2007年2月28日水曜日
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2007/02/28 — 阪神大震災の時は、大量のドッフフード、仮設トイレ用消臭剤、現金メキシコ ... フルキャスト 代表取締役社長） 副会長 宇野 康秀 （株式会社USEN 代表 ...
2023年10月17日火曜日
https://jyado.blogspot.com/2023/10/blog-post_20.html
2023年10月11日水曜日
「爺」と「皿婆」への「忖度」バリア喪失
https://jyado.blogspot.com/2023/10/blog-post_31.html、、、（爆ｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ
おまけ
商号 株式会社ヒューマHD（ヒューマホールディングス）
所在地
〒108-0014 東京都港区芝5-31-19 ラウンドクロス田町 9階
TEL 03-6868-8340
FAX 03-6868-8341
URL 【株式会社ヒューマHD】https://www.huma-c.co.jp
【株式会社ヒューマR&D】https://www.huma-rd.co.jp
【株式会社ヒューマメディック】https://huma-medic.co.jp/
【株式会社HiBeeM】https://hibeem.co.jp
設立 平成14年10月17日
資本金 56,000,000円
代表取締役 堀内 方史
取引銀行 三井住友銀行 渋谷駅前支店
りそな銀行 渋谷支店
みずほ銀行 渋谷支店
三菱UFJ銀行 三田支店
皇室とご関係ある方涙目ですなｗ
返信削除また往年のふっかぃなっつぃの出てきまふねぇwww
返信削除メキシコだったかエクアドルだかの押収で木箱のキティが見たくなるぅ
治験なのにボランティアで口入りさせられるなんて
ｵﾗビックリしたぞぉ
とりま資生堂とか言ってみる
人体は人工物ではなく、各人の免疫機構の働きによってのみ治癒が齎されるのであり、かつ、免疫機構の働き方は各個人によって大きく異なるのであるから、工業製品を対象とした人為的な処置のようなモノが一様に効果を持つなどということはあり得ない。
返信削除偶像崇拝者はインチキをすることによって人工物に効果があるように見せることによりその人工物を崇める。
人工物としての薬剤が人体に対して効果を持つのは、人体の免疫機構が作用するために必要な要素が不足しているときにその要素を補充するといった場合に限る。しかしながらそのような場合であっても薬剤が効果を持ち得るのは、人体にとっては異物でしかない薬剤を身体の働きによって分解（解毒）・排出（毒出し）が可能な時のみである。
削除たかが人工物に過ぎない薬剤が人体の免疫機構を代替し得ると考える時点で、その人は偶像崇拝者である。だから、医療介入によって治療が齎されたと考える医師は例外無く偶像崇拝者である。本質的には、治癒を齎すのは各人の免疫機構でしかない。死人に対して医療介入を行っても治癒は齎されない。当たり前の話。
この数年間には本当に感じたことですけれど、医療介入について、免疫機構を始めとした人体の働きを助ける補助的な役割を果たし得るものとして捉えて実践している限りは有意義であっても、人体の働きを代替し得ると捉えて実践し始めた途端にカルト宗教になっちまうわけで。
削除真の神にとってかわろうとしたことに起因した自滅になるしかないっすね。
星飛雄馬ホールディングスですか
返信削除人材養成ギプスでもあり
星聖約でもあり
治験コーディネーターで求人募集ですよー
返信削除https://tenshoku-ex.jp/job_32294198
入社したらオフィスでグリコのお菓子も買えるんだゾ☆
オリックスさんと前田さんのビルですな
返信削除フルキャストって
返信削除アレDEATHやんと思ってたら
矢張り団長は関連記事を貼り付けられw
集計分析は
厚労省のコロナ関連の
ソレ並みって感じDEATHカネ(苦
いよいよ日本人の「民族自決」が確定でしょうかね。そろそろ日本国外に出ないとまずいことになるのでしょうかね。
返信削除萩生田政調会長「全国民分が生産可能に」‐ワクチン製造体制を自負｜薬事日報ウェブサイト
2023年10月18日 (水)
https://www.yakuji.co.jp/entry105954.html
自民党の萩生田光一政務調査会長は16日、都内で開かれたアカデミア発バイオ・ヘルスケアベンチャー協会設立記念シンポジウムで講演し、新たな感染症に対する国産ワクチン・治療薬の製造体制に自信を示した。「わが国にとって必要不可欠なものはしっかり国内で作れる体制を持つのが新しい資本主義の考え方」と述べた上で、ワクチン製造拠点整備により、「有事が起これば1億2000万人分の国内生産を可能にし、自分の国でワクチンを製造できるようになった」と強調した。
萩生田氏は、「コロナウイルスで日本がリーダーシップを発揮することはなかった。mRNAワクチンの全量を輸入に頼ることになってしまった日本を恥ずかしく思う。ワクチンを開発することができなかっただけではなく、国内で製造することもできなかった」と振り返った。