タケダ 麻しんワクチンを自主回収

乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」および

乾燥弱毒生麻しんワクチン「タケダ」の自主回収について

2024年1月15日

当社は、このたび、社内定期安定性モニタリングの結果、現在市場に流通している乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」（以下、「MRワクチン」）および乾燥弱毒生麻しんワクチン「タケダ」（以下、「麻しんワクチン」）の一部ロットにおいて力価*が有効期間の満了前に承認規格を下回ることが確認されたこと、また有効期間の満了前に承認規格を下回る可能性があることから、本日より表1の製品について自主回収を行うことといたしましたのでお知らせいたします。

なお、今回の自主回収対象のいずれの製品においても、現時点で力価の低下により有効性および安全性に影響があったとする報告はありません。また、回収対象外のMRワクチンおよび麻しんワクチンの力価は承認規格を満たしていることを確認しております。

今回の自主回収対象のMRワクチンおよび麻しんワクチンの力価が承認規格を下回る可能性が否定できない期間(以下、「当該期間」)について表2に掲載しております。承認規格より低い力価の麻しん(単味)ワクチンを接種した場合であっても十分な抗体を獲得できたとの報告(当社麻しん(単味)ワクチン臨床試験データ)があり、当該期間での接種であっても麻しんウイルスに対する感染予防効果は得られていると考えられます。

しかしながら、今回の自主回収対象のMRワクチンおよび麻しんワクチンを当該期間で接種された方々で有効性への不安から抗体検査を希望される場合や抗体検査の結果を踏まえて再追加の接種を検討する場合に、これらを無償で受けていただくことができるような体制構築も現在進めております。

製造番号の掲載個所を、参考情報として以下にお示しします。

今回の自主回収により、定期接種における接種対象の皆様、医療関係者の皆様をはじめ、任意接種にて当該製品を接種された方および接種を希望されていた多くの方々にご心配をおかけしますことを深くお詫びするとともに、再発防止に注力してまいります。

本件に関して、被接種者および接種希望者の皆様からの問い合わせにつきましては以下にて承ります。

＜本件お問い合わせ先＞

武田薬品工業株式会社 くすり相談室

フリーダイヤル 0120-186-107 (特設ダイヤル)

受付時間 平日9:00-17:30(土日祝日・弊社休業日を除く)

* 力価：ワクチンの有効成分である麻しんウイルスが一定の生物学的作用を示す量（感染価）

表1：回収対象製品

表2：承認規格を下回る可能性が否定できない期間

https://www.takeda.com/ja-jp/announcements/2024/Voluntary-Recall-of-Dried-Live-attenuated-attenuated-measles-vaccine

2024年3月16日土曜日

厚労省　新型コロナワクチンを、有効期限内であっても速やかに廃棄せよ！

https://jyado.blogspot.com/2024/03/blog-post_31.html

正常に機能してる免疫システムあってこそのワクチン。

、、、（爆ｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ